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抗癌“王炸”组合获批, 10%患者肿瘤完全消失, 更

发布时间:2019-09-19 11:41 来源:沙巴体育官网

癌症治疗实现全民控制,在我们医疗水平的进步下并非遥不可及。
 
 
 
今天,抗癌药中的“王炸”组合,靶向药物仑伐替尼与免疫药物PD-1抑制剂Keytruda组成的“CP”又传来重磅讯息:
 
 
 
美国FDA批准仑伐替尼联合Keytruda用于治疗晚期子宫内膜癌患者
 
 
 
 
这是靶向药物与免疫药物的又一次胜利。事实上,明星靶向药物仑伐替尼与PD-1抑制剂Keytruda的强强联合已经取得了非常多的佳绩:
 
 
 
2018年1月
 
仑伐替尼+Keytruda的组合获得美国FDA突破性药物资格:针对肾癌患者,它们的联合治疗客观缓解率70%,疾病控制率96.7%。
 
2018年7月
 
仑伐替尼+Keytruda的联合治疗获得FDA子宫内膜癌突破性药物资格,客观缓解率47.2%,疾病控制率83%。
 
2019年7月
 
仑伐替尼+Keytruda的联合治疗获得FDA肝癌突破性药物资格,客观缓解率42.3%,疾病控制率100%。
 
 
 
不仅如此,针对非小细胞肺癌、头颈鳞癌、胆管癌等癌症,仑伐替尼+Keytruda的联合用药也有初步临床数据。
 
 
 
此次在子宫内膜癌上的获批,印证了它们具备的非凡潜力。更重要的是,通过FDA特殊的实时肿瘤学审评(RTOR)试点,依据FDA肿瘤卓越中心的其他试点项目,美国FDA、澳大利亚和加拿大的药品监管机构同时对这一申请进行了审评,在今日同时在三个国家批准了这一申请。   
 
 
 
1
 
免疫+靶向治疗晚期子宫内膜癌
 
疗效究竟怎样?
 
 
 
FDA是基于一项名为KEYNOTE-146/Study111的2期临床试验的结果,批准的该适应症。
 
 
 
临床设计:招募了108名转移性子宫内膜癌患者接受仑伐替尼+Keytruda治疗,其中94名(87%)不属于MSI-H或dMMR类型,所有患者都接受过至少一次系统治疗,包括38%的患者接受过2种系统治疗,属于临床中重度难治的患者。仑伐替尼的剂量是每天20mg;Keytruda的剂量是200mg,3周一次。

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