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索马鲁肽、恩格列净最新研发动态... 来看看欧洲

发布时间:2019-09-19 11:43 来源:沙巴体育官网

▎药明康德/报道
 
糖尿病是世界上威胁人类健康的重要原因之一。根据国际糖尿病联盟(IDF)的估计,全球有超过4.25亿人患有糖尿病。因此,它也是医药行业的研发重点之一。日前,第55届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD-2019)在西班牙的巴塞罗那开幕,多家医药公司在EASD-2019公布了各自糖尿病疗法的最新试验结果。今天药明康德内容团队将与读者分享糖尿病领域新药研发的最新动态。
 
 
 
 
 
索马鲁肽降糖和减重疗效优于两款常见疗法
 
 
 
诺和诺德(Novo Nordisk)公司开发的索马鲁肽(semaglutide,商品名Ozempic)是一款长效人类胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。它在2017年获得FDA批准,与饮食和锻炼相结合,帮助2型糖尿病患者控制血糖水平。GLP-1是一种由小肠分泌的激素,可以在进食后促进胰岛素的分泌并且抑制胰高血糖素的分泌,从而加快葡萄糖代谢。GLP-1类似物还可以起到延缓胃排空、抑制食欲的效果,从而达到减轻体重的目的。
 
在EASD-2019,诺和诺德公布了两项3期临床试验的数据。在名为SUSTAIN 8的3期临床试验中,患者分别接受索马鲁肽或钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂卡格列净(canagliflozin)的治疗。SGLT2主要负责在肾脏对葡萄糖的重吸收,SGLT2抑制剂通过抑制SGLT2的功能,让更多葡萄糖从尿液中排出体外,从而降低血糖水平。目前,直接比较GLP-1类似物和SGLT2抑制剂疗效的临床试验还非常有限。
 
 
 
 
试验结果表明,在接受治疗52周后,索马鲁肽能够将患者的平均糖化血红蛋白(HbA1c)水平降低1.5%,优于活性对照组(1.0%),患者未接受治疗前的基线水平为8.3%。而且,索马鲁肽组中66.1%的患者的HbA1c水平达到<7%的目标,而对照组这一数值为45.1%。
 
在降低体重方面,索马鲁肽组患者体重平均降低5.3公斤,对照组为4.2公斤,患者基线水平为90.2公斤。而且,索马鲁肽组中22.3%的患者体重降低>10%,对照组这一数值为8.9%。
 
这项研究的负责人,德克萨斯大学西南医学中心的Ildiko Lingvay博士表示:“SUSTAIN 8的试验数据支持索马鲁肽作为在二甲双胍之后,降低2型糖尿病患者血糖和体重的有效治疗选择。”
 
同时,诺和诺德还将索马鲁肽的疗效与该公司的另一款GLP-1类似物利拉鲁肽(liraglutide,商品名Victoza)进行了比较。利拉鲁肽和索马鲁肽一样,也是一款长效GLP-1类似物,索马鲁肽是在利拉鲁肽基础上进一步优化的产品。

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